Назначение страдающим плохо контролируемой бронхиальной астмой детям в возрасте 6-11 лет анти-IgE моноклональных антител (омализумаб – Ксолаир/Xolair, Novartis) способствует значительному уменьшению частоты возникновения приступов заболевания при хорошей переносимости препарата. Об этом говорят данные двойного слепого рандомизированного исследования, результаты которого обнародованы на конференции Американского колледжа аллергических заболеваний, астмы и иммунологии в Вашингтоне.
Во время исследования пациенты с персистирующей средней тяжести или тяжелой бронхиальной астмой были случайным образом разделены на две группы: 384 – в группу омализумаба и 192 – в группу плацебо. Кроме исследуемого препарата пациенты обеих групп получали терапию в виде ингаляционных кортикостероидов (200 мкг/сутки и более флютиказона или его эквивалента).
Исследуемый препарат вводился подкожно каждые две или четыре недели в дозировке 75-375 мг.
Через 24 недели от начала терапии частота клинически значимых проявлений бронхиальной астмы в группе омализумаба была на 31% ниже, чем в группе плацебо. Через 52 недели эта цифра достигла 43%.
Неблагоприятные явления возникали в обеих группах с примерно одинаковой частотой. Наиболее частыми были назофарингиты, синуситы и урогенитальные инфекции. Большая их часть (91%) являлись слабо- или средневыраженными. Два ребенка в группе омализумаба прекратили лечение: один вследствие возникновения головных болей, другой – бронхита.
В настоящее время омализумаб одобрен для применения у взрослых и детей старше 12 лет с персистирующей тяжелой бронхиальной астмой.
Комментариев нет:
Отправить комментарий