Комбинация будесонид+формотерол эффективнее монотерапии при лечении ХОЗЛ

Об этом говорят результаты, полученные в ходе исследований SHINE (шесть месяцев, 1704 пациента с ХОЗЛ) и SUN (12 месяцев, 1964 пациента с ХОЗЛ).

В первом пациенты были разделены на шесть групп, получавших дважды в день следующую терапию:

1. будесонид+формотерол в дозировке 160 мкг+4.5 мкг;
2. будесонид+формотерол в дозировке 80 мкг+4.5 мкг;
3. последовательная ингаляция будесонида и формотерола в дозировках 160 мкг и 4.5 мкг соответственно;
4. будесонид 160 мкг;
5. формотерол 4.5 мкг;
6. плацебо.

Группы терапии второго исследования:

1. будесонид+формотерол в дозировке 160 мкг+4.5 мкг;
2. будесонид+формотерол в дозировке 80 мкг+4.5 мкг;
3. формотерол 4.5 мкг;
4. плацебо.

В обоих исследованиях первая и вторая группы (различия между ними несущественные) продемонстрировали более значительное улучшение пре- и постдилятационного ОФВ1 и качества жизни, включая снижение выраженности респираторных симптомов и улучшение сна, по сравнению со всеми остальными. Комбинация достаточно хорошо переносилась пациентами на протяжении всего периода терапии. Частота обострений заболевания снижалась примерно на 30%.

Документы направлены на рассмотрение в регулирующую комиссию FDA с целью получения одобрения на применение высоких дозировок препарата для лечения ХОЗЛ (в данное время разрешены для лечения бронхиальной астмы).