четверг, 27 ноября 2008 г.

Смена местоположения

Уважаемый Посетитель,

Публикация новостей на блоге прекращается ввиду создания веб-сайта

uamj.net - Украинский медицинский интернет-журнал

На новом сайте помимо новостей будут публиковаться научные статьи, рекомендации. Также запланированы некоторые, надеюсь, полезные для медицинского сообщества нововведения, но - чур! - не сглазить.

Предлагаю Вам посетить этот новый ресурс - он создаётся для Вас, ждёт Вашего мнения и постарается быть Вам добрым другом.

С уважением и наилучшими пожеланиями,
Автор.

вторник, 18 ноября 2008 г.

Омализумаб эффективен и безопасен при лечении детей от 6 до 11 лет

Назначение страдающим плохо контролируемой бронхиальной астмой детям в возрасте 6-11 лет анти-IgE моноклональных антител (омализумаб – Ксолаир/Xolair, Novartis) способствует значительному уменьшению частоты возникновения приступов заболевания при хорошей переносимости препарата. Об этом говорят данные двойного слепого рандомизированного исследования, результаты которого обнародованы на конференции Американского колледжа аллергических заболеваний, астмы и иммунологии в Вашингтоне.

Во время исследования пациенты с персистирующей средней тяжести или тяжелой бронхиальной астмой были случайным образом разделены на две группы: 384 – в группу омализумаба и 192 – в группу плацебо. Кроме исследуемого препарата пациенты обеих групп получали терапию в виде ингаляционных кортикостероидов (200 мкг/сутки и более флютиказона или его эквивалента).

Исследуемый препарат вводился подкожно каждые две или четыре недели в дозировке 75-375 мг.

Через 24 недели от начала терапии частота клинически значимых проявлений бронхиальной астмы в группе омализумаба была на 31% ниже, чем в группе плацебо. Через 52 недели эта цифра достигла 43%.

Неблагоприятные явления возникали в обеих группах с примерно одинаковой частотой. Наиболее частыми были назофарингиты, синуситы и урогенитальные инфекции. Большая их часть (91%) являлись слабо- или средневыраженными. Два ребенка в группе омализумаба прекратили лечение: один вследствие возникновения головных болей, другой – бронхита.

В настоящее время омализумаб одобрен для применения у взрослых и детей старше 12 лет с персистирующей тяжелой бронхиальной астмой.

понедельник, 17 ноября 2008 г.

Хроническим нефрологическим пациентам стоит повышать гемоглобин

Журнал Clinical Journal of the American Society of Nephrology опубликовал статью, авторы которой изучали влияние уровня гемоглобина крови на качество жизни пациентов с хроническими заболеваниями почек.

В исследование вошло 1200 пациентов (третья-пятая стадии заболевания, не находящиеся на гемодиализе), заполнявших вопросник по качеству жизни нефрологического больного (KDQofL). Полученные данные изучались на корреляцию с уровнем гемоглобина в крови обследуемых, их возрастом, стадией заболевания, уровнем альбумина в крови, наличием в анамнезе таких заболеваний, как сахарный диабет, сердечная недостаточность и инфаркт миокарда.

В ходе анализа были выделены четыре группы пациентов: с уровнем гемоглобина ниже 110, от 110 до 120, от 120 до 130 и выше 130 г/л. Общее качество жизни пациентов росло за счет всех четырех категорий вопросника вместе с цифрами гемоглобина. При этом наиболее заметный разрыв был выявлен в группах «до 110 г/л» и «110-120 г/л».

Ученые отмечают, что полученные результаты говорят о необходимости более детального изучения вопроса, возможно, в рандомизированном исследовании.

четверг, 13 ноября 2008 г.

Половина пациентов, страдающих туберкулезом, вызванным штаммами с широкой лекарственной устойчивостью, гибнут

Исследование, проведенное в Южной Корее, включало в себя 1 407 пациентов двух категорий: 95% составляли больные мультирезистентным туберкулезом (MDR-TB), когда возбудитель устойчив, по крайней мере, к изониазиду, и 5% – больные туберкулезом с широкой лекарственной устойчивостью (XDR-TB), нечувствительным практически ко всем противотуберкулезным препаратам.

Пациенты отбирались среди впервые диагностированных случаев в 2000-2002 гг. и велись исследователями в течение последующих семи лет. За это время умерло 19% представителей первой группы и 49% – второй.

Туберкулез является серьёзной проблемой, его возбудитель – микобактерия, или палочка Коха – передается воздушно-капельным путем и становится все более устойчивым к существующим фармпрепаратам. В 2006 году он убил 1.7 миллиона жителей планеты – по три человека за каждую минуту.

Результаты исследования опубликованы в American Journal of Respiratory and Critical Care Medicine

среда, 12 ноября 2008 г.

Разработан новый коронарный стент

В журнале JACC: Cardiovascular Interventions опубликована статья, описывающая опыт применения нового коронарного стента.

Vestasync eluting stent (стент, выделяющий препарат vestasync/сиролимус ) компании MIV Therapeutics, Inc состоит из каркаса из нержавеющей стали, покрытого микропористым гидроксиапатитом с бесполимерным сиролимусом. Авторы утверждают, что это позволяет избегать возникновения интенсивных воспалительных реакций, ассоциированных с использованием полимеров, входящих в состав стентов первого поколения.

Исследователи имплантировали данный стент 15 пациентам со впервые выявленными нарушениями проходимости коронарных артерий. Все манипуляции прошли успешно и не вызывали осложнений в ближайшие 24 часа.

Через четыре месяца проводился контроль состояния коронарных артерий – неоинтимальная пролиферация не превышала 10% по данным внутрисосудистой эхографии, а рестеноз стента по данным коронарной кардиографии ни в одном из случаев не превышал 50%.

Через шесть месяцев после вмешательства проводились неинвазивные ишемические тесты – пациенты оставались асимптомными, кроме того ни в одном из случаев не отмечалось развития каких-либо угрожающих состояний.

Ожидается продолжение изучения данного вида стентов в мультицентровых исследованиях.

Приём пищи обостряет проявления функциональной диспепсии

В ноябрьском выпуске журнала Gut опубликованы результаты исследования бельгийских ученых, обнаруживших, что у большинства пациентов с функциональной диспепсией прием пищи усиливает выраженность эпигастральных болей, вздутия живота, тяжести в желудке, тошноты и других симптомов заболевания.

Функциональная диспепсия характеризуется хроническим или рекуррентным наличием гастритических симптомов без наличия анатомических изменений в органах пищеварения, то есть является проявлением нарушения регуляции соматочувствительности.

В настоящее исследование было вовлечено 218 пациентов, целью его было изучение связи приема пищи и силы эпигастральных болей, тяжести в желудке, тошноты, вздутия живота, изжоги и отрыжки. Для этого пациенты заполняли вопросники, в которых отмечали степень выраженности указанных симптомов.

Выяснилось, что интенсивность всех проявлений усиливалась у 79% пациентов через 15 минут от приема пищи и оставалась повышенной, по крайней мере, в течение четырех часов. Порядок их возникновения и тяжести был следующим: тяжесть в желудке и вздутие, тошнота и отрыжка, а затем – боль и изжога.

У оставшейся части пациентов наиболее тяжелым был болевой синдром, прочие же оставались слабовыраженными.

Гиперчувствительность в области желудка встречалась в 27.5% случаев в первой группе и 7.7% - во второй.

вторник, 11 ноября 2008 г.

Аппликации капсаицина утоляют постгерпетическую невралгию

Журнал The Lancet опубликовал результаты исследования влияния 60-минутной аппликации 8% и 0.04% препарата капсаицина (алкалоид стручкового перца) на состояние больных, страдающих постгерпетическими невралгиями. В исследование были включены 402 пациента в возрасте 18-90 лет, с длительностью болевого синдрома не менее шести месяцев и выраженностью его от трех до девяти балов по шкале NPRS. Контроль состояния проводился со второй по восьмую неделю после применения препарата.

В группе пациентов, рандомизированных в группу препарата высокой концентрации отмечалось более выраженное ослабление болевого синдрома (29.6% против 19.9% в группе препарата малой концентрации, P<0.001). Снижение выраженности болевого синдрома на 30% и более испытали 42% пациентов первой группы и 32% – второй.

Побочные эффекты возникали лишь в день применения препарата. Отмечались транзиторные изменения артериального давления, предположительно, связанные с ослаблением невралгии; кратковременная эритема и умеренная болезненность в месте аппликации препарата. При этом выраженность местных симптомов коррелировала с концентрацией препарата.

понедельник, 10 ноября 2008 г.

Пересмотрены рекомендации по оптимальному ведению урогенитальных инфекций

Современные рекомендации опубликованы в октябрьском выпуске журнала Urologic Nursing. Статья включает информацию об эпидемиологии и патофизиологии урогенитальных инфекций (УГИ), рекомендации по диагностике и лечению.

Авторами указано, что неосложненная инфекция зачастую хорошо реагирует на целый ряд антибиотиков, феназопиридин, урисед, экстракт и сок клюквы.

Пациенты с осложненной УГИ требуют более интенсивной антибиотикотерапии, включая длительную профилактику, посткоитальную терапию, самостоятельное лечение. Инфекции, возникшие вследствие медицинских манипуляций, например, катетеризации мочевого пузыря, требуют особого внимания вследствие риска развития пиелонефрита и его осложнений.

Некоторые часто назначаемые антибиотики, такие как ампициллин и тетрациклин, приводят к развитию вагинального дисбактериоза у женщин (в 25% и 80% соответственно).

Нитрофурантоин является высокоэффективным средством для лечения инфекций, вызванных E. colli, грам-позитивными кокками и многими грам-негативными бактериями, он хорошо изучен, в целом, хорошо переносится и не оказывает существенного влияния на микрофлору влагалища. Однако, он не проявляет активности в отношении большинства Proteus spp., некоторых энтеробактерий, клебсиелл и должен назначаться в течение семи дней.

Хотя триметоприм/сульфаметоксазол может назначаться два раза в день и оказывает небольшое влияние на микрофлору влагалища и кишечника, до 39% E. colli к нему устойчивы. Трёхдневый курс триметоприма/сульфаметоксазола более эффективен, нежели таковой фурантоина и является рекомендованным для лечения неосложненных УГИ.

Ципрофлоксацин и другие производные хинолонов достаточно дороги, но проявляют высокую активность в отношении грам-негативных бактерий, а современные – и Pseudomonas aeruginosa и грам-позитивных микроорганизмов. В последнее время отмечается рост резистентности возбудителей к препаратам хинолонового ряда. Кроме того, они не должны назначаться беременным и кормящим женщинам, а также детям до 18 лет.

В случае рекуррентной инфекции рекомендуется проведение шестимесячного профилактического курса одним из следующих препаратов (1 раз на ночь): 100 мг нитрофурантоина, или 250 мг цефалексина, или 1 таблетка триметоприма/сульфаметоксазола. Женщинам с частыми УГИ следует рекомендовать посткоитальную антибиотикопрофилактику.

Хотя бессимптомная бактериурия обычно не требует антибиотикотерапии, беременным, носителям Proteus spp., а также больным тяжелыми формами сахарного диабета следует рекомендовать лечение.

При развитии катетер-ассоциированной УГИ рекомендован 10-14-дневный курс лечения антибактериальными препаратами. У беременных для борьбы с УГИ следует применять семидневные курсы пенициллинов или цефаллоспоринов или нитрофурантоина; препараты хинолонового и тетрациклинового ряда им противопоказаны.

воскресенье, 9 ноября 2008 г.

Комбинация будесонид+формотерол эффективнее монотерапии при лечении ХОЗЛ

Об этом говорят результаты, полученные в ходе исследований SHINE (шесть месяцев, 1704 пациента с ХОЗЛ) и SUN (12 месяцев, 1964 пациента с ХОЗЛ).

В первом пациенты были разделены на шесть групп, получавших дважды в день следующую терапию:

  1. будесонид+формотерол в дозировке 160 мкг+4.5 мкг;
  2. будесонид+формотерол в дозировке 80 мкг+4.5 мкг;
  3. последовательная ингаляция будесонида и формотерола в дозировках 160 мкг и 4.5 мкг соответственно;
  4. будесонид 160 мкг;
  5. формотерол 4.5 мкг;
  6. плацебо.
Группы терапии второго исследования:
  1. будесонид+формотерол в дозировке 160 мкг+4.5 мкг;
  2. будесонид+формотерол в дозировке 80 мкг+4.5 мкг;
  3. формотерол 4.5 мкг;
  4. плацебо.
В обоих исследованиях первая и вторая группы (различия между ними несущественные) продемонстрировали более значительное улучшение пре- и постдилятационного ОФВ1 и качества жизни, включая снижение выраженности респираторных симптомов и улучшение сна, по сравнению со всеми остальными. Комбинация достаточно хорошо переносилась пациентами на протяжении всего периода терапии. Частота обострений заболевания снижалась примерно на 30%.

Документы направлены на рассмотрение в регулирующую комиссию FDA с целью получения одобрения на применение высоких дозировок препарата для лечения ХОЗЛ (в данное время разрешены для лечения бронхиальной астмы).

суббота, 8 ноября 2008 г.

Рекомендованные дозы витамина D слишком малы для лечения фиброзирующего цистита у детей

При ретроспективном исследовании историй болезни за 2003-2006гг. 262 детей с фиброзирующим циститом сотрудники Института им. Джонса Хопкинса (Балтимор, Мериленд) выяснили, что современные рекомендации по коррекции дефицита витамина D не являются адекватными.

Они отмечают, что количество пациентов детского возраста, испытывающих дефицит данного витамина, снизилось с 86% в 2003 году лишь до 46% в 2006. При этом терапия рекомендованными дозами витамина не в состоянии восполнить его дефицит.

Рекомендованные Фондом фиброзирующего цистита дозировки составляют 50 000 МЕ витамина D3 один раз в неделю на протяжении восьми недель для детей старше пяти лет и 12 000 МЕ по той же схеме для детей младшего возраста. Если через 2-4 недели после окончания курса уровень витамина D3 в крови по-прежнему остается ниже 30 нг/мл, рекомендуется повторение курса с удвоением частоты приема препарата.

В соответствии с данными исследователей, такая дозировка оказывается эффективной лишь в 33% случаев, увеличение частоты приема препарата в два раза не увеличивало эффективности (26%). Назначение препарата по 50 000 МЕ три раза в неделю восполняло дефицит у 43% детей. Эти цифры сопоставимы с нормализацией уровней витамина без специфической терапии (36.4%).

Сотрудники Института заявили, что модифицировали собственный протокол лечения и назначают препарат в дозировке 50 000 МЕ ежедневно на протяжении четырех недель, как взрослым, так и детям.

К факторам риска развития дефицита витамина D исследователи отнесли возраст старше 12 лет, осенне-зимний период (октябрь-март), низкий уровень объема форсированного выдоха в первую секунду (нет четкой корреляции между значениями).

пятница, 7 ноября 2008 г.

Цертолизумаб улучшает течение ревматоидного артрита, но вызывает тяжелые побочные эффекты

Результаты двухлетнего исследования препарата цертолизумаб (certolizumab), являющегося одним из новых ингибиторов фактора некроза опухоли (TNF) длительного действия, показывают, что он может эффективно дополнять терапию ревматоидного артрита метотрексатом, способствуя улучшению подвижности суставов, качества жизни и уменьшению выраженности болевого синдрома.

Результаты однолетнего исследования препарата (RAPID1) были опубликованы в журнале Arthritis & Rheumatism. Согласно приведенным данным ответ на лечение по шкале ACR20 в группах пациентов, резистентных к терапии метотрексатом, получавших 200 и 400 мг цертолизумаба был 58.8% и 60.8% соответственно; в группе пацебо – 13.6%. Также исследование показало, что препарат замедляет развитие рентгенологических признаков деструкции суставов (контроль проводился на 52 неделе наблюдения) и улучшает их подвижность уже после первой недели применения.

Во время двухлетнего исследования (RAPID2) пациенты получали по 400 мг цертолизумаба в дополнение к терапии метотрексатом каждые две недели. В него включались пациенты, получившие полный курс лечения в исследовании RAPID1 и те из его участников, которые отсеялись до 16 недели вследствие отсутствия клинического эффекта. Исследователи получили следующие результаты (n=345): ответ на терапию по шкале ACR20 составил 77-79%, ACR50 – 55-65%, ACR70 – 35-36%.

Серьезные побочные эффекты возникали у 21.1% больных. Тяжелые инфекционные осложнения – у 7%. Отмечено возникновение двух случаев туберкулеза без наслоения оппортунистических инфекций и шести случаев злокачественных новообразований.

вторник, 21 октября 2008 г.

Суточная потребность в витамине D должна быть удвоена

Американская Академия Педиатрии увеличила норматив суточной потребности в витамине D в два раза: по мнению ученых, такая дозировка является залогом получения отдаленных благоприятных эффектов.

В соответствии с новыми рекомендациями, дети, начиная с первых дней жизни, должны получать 400 МЕ витамина D в сутки. В случае, если ребенок не потребляет достаточного количества витамина с пищей, необходимо назначать его в виде лекарственных форм.

Адекватные количества витамина D, получаемые в детском возрасте, могут снижать риск развития остеопороза, а также онкологических и аутоиммунных заболеваний в зрелом. Кроме того, недавние исследования предполагают корреляцию между уровнями витамина D в детстве и последующим риском развития рассеянного склероза.

четверг, 16 октября 2008 г.

Зверобой достаточно эффективно коррегирует депрессивные состояния.

В Cochrane review опубликована статья, обобщающая результаты 29 исследований (5489 пациентов), посвященных исследованию эффективности экстракта зверобоя. Данные говорят о том, что она существенно превышает таковую плацебо; более того, экстракт зверобоя повышает уровень серотонина и оказывает на настроение пациента влияние не меньшее, чем стандартные антидепрессанты. Частота же и тяжесть побочных эффектов препарата растительного происхождения оказалась существенно ниже.

В статье отмечается, что эффективность препаратов зверобоя была выше в исследованиях, проводимых в германоязычных странах, что, очевидно, связано с более высокой дисциплиной пациентов и жестким контролем за производственным циклом. Это служит основанием рекомендовать выработку стандартов приготовления препаратов подобного рода.

Препарат маравирок компании Pfizer замедляет развитие СПИДа примерно у половины пациентов, резистентных к стандартной терапии.

New England Journal of Medicine опубликовал отчет о двух спонсированных компанией Pfizer исследованиях эффективности препарата. В общей сложности в них приняло участие 1049 добровольцев из Европы, Северной Америки и Австралии с ВИЧ, резистентным к трем из шести классов антиретровирусных препаратов. Длительность исследования на момент публикации составляла 48 недель.

Оказалось, что у 42% пациентов из тех, что принимали маравирок один-два раза в день в комплексе со стандартной терапией, уровень ВИЧ в крови опускался достаточно низко, чтобы вирус не оказывал заметного повреждающего влияния на иммунную систему человека.

В то же время лишь 18% пациентов из группы получавшей к стандартной терапии плацебо демонстрировали безопасный уровень ВИЧ в плазме крови.

Более половины больных СПИДом поражены штаммом ВИЧ, использующим для проникновения в иммунную клетку ко-рецетор CCR5. Маравирок блокирует эту молекулу, защищая лейкоциты от инфицирования.

Исследователи пока не отмечают настораживающих побочных эффектов при применении препарата, однако они могут проявиться к следующему выходу данных (сейчас анализируются 96-недельные результаты).

среда, 15 октября 2008 г.

Прием амиодарона короткими курсами не снижает частоты возникновения побочных эффектов.

Об этом говорят результаты исследования датских ученых, опубликованные в Journal of the American Medical Association.

Длительный прием препарата связан с повышенным риском возникновения аллергических реакций, нарушений функции печени, органов дыхания и др., поэтому исследователи изучали возможность его приема более короткими курсами. В исследовании приняло участие 209 пациентов, страдающих аритмиями. Часть из них получала препарат длительно, другая - в течение двух месяцев и проходила дополнительный двухмесячный курс в случае, если нарушения сердечной деятельности возобновлялись.

Было установлено, что через два года от начала наблюдения в группе постоянного приема амиодарона нарушения сердечной деятельности продолжали фиксироваться у 36% пациентов, а в группе, получавшей короткий курс терапии - у 50%. Общая смертность составила 34% в первой группе и 53% во второй, кроме того, частота осложнений и состояний тербующих госпитализации была несколько выше во второй группе, что в сумме говорит не в пользу подобной схемы лечения.

Напомним, что в августе этого года Министерство здравоохранения США обращало внимание общественности на риск возникновения миопатий при комбинации амиодарона и симвастатина.

Витамины группы B не замедляют развитие болезни Альцгеймера

Назначение высоких доз витаминов группы B, к сжалению, не приводит к замедлению деградации когнитивных функций человека.

В исследовании на данную тему, проведенном американскими учеными, приняло участие 409 пациентов из 40 учреждений зравоохранения США. Одна часть из них ежедневно получала 5 мг фолиевой кислоты, 1 мг витамина B12 и 25 мг витамина B6, другая - плацебо. Уровень гомоцистеина в крови пациентов первой группы снижался, однако это не ассоциировалось с уменьшением скорости утраты функций памяти.

Гомоцистеин токсичен для клеток головного мозга; его концентрация увеличивается при заболевании, поэтому исследователи ожидали, что снижение уровня этого белка в крови уменьшит его повреждающее действие.

Данное исследование финансировалось Национальным институтом здоровья США и не имеет отношения к компаниям, производящим фармпрепараты.

понедельник, 13 октября 2008 г.

Зеркало, похоже, в состоянии ускорить восстановление функций пациентов, перенесших инсульт.

Японские исследователи доложили на Всемирной конференции по проблемам инсультов в Вене, что создание у постинсультного пациента иллюзии движения парализованной конечности ускоряет воостановление ее функции. Зеркало, примененное с этой целью, оказалось эффективнее физических упражнений.

Методика заключается в том, что зеркало устанавливается на тело пациента таким образом, что движение отражающейся в нем здоровой конечности создает иллюзию движения парализованной. Её эффективность определялась по изменению угла, на который пациенты могли согнуть стопу и скорости данного движения. Среди 14 испытуемых на момент, когда получающие стандартный курс лечения могли сгибать стопу сильнее на 0.9 градуса без позитивной динамики в скорости, лечившиеся с применением зеркала продемонстрировали увеличение скорости движения на 12%.

В связи с полученными результатами ученые рекомендуют уделять больше внимания воздействию на ассоциативные механизмы памяти и движения больных.

Пересадка печени увеличивает отдаленный риск онкологических заболеваний.

Финские исследователи, статью которых опубликовал журнал Liver Transplantation, утверждают, что "каждый шестой пациент, перенесший трансплантацию печени заболевает какой-либо формой рака, в течение 20 лет после оной."

Они сопоставили 540 историй болезни пациентов, которым печень была пересажена в период с 1982 по 2005 годы, с данными национального Онкологического реестра Финляндии и выяснили, что среди этой группы 36 пациентов перенесли 39 случаев рака. Это в 2.59 раза выше средних уровней распространенности онкозаболеваний среди населения государства.

Показатели были выше среди детей до 17 лет; при этом скорость появления рака среди всех пациентов варьировала от 4 месяцев до 14 лет от момента операции.

Более детальный анализ показал, что данные цифры образуются исключительно за счет увеличения частоты возникновения неходжкинской лимфомы и некоторых типов рака кожи.

Среди факторов риска по раку кожи выделялись пожилой возраст и вид получаемых иммуносуппрессоров; по неходжкинской лимфоме - молодой возраст, мужской пол и ранний посттрансплантационный период.

Исследователи считают, что следует проявлять большую настороженность относительно онкозаболеваний у больных, перенесших трансплантацию печени, а также продолжать разработки иммуносупрессивных препаратов, ассоциирующихся с меньшим риском возникновения злокачественных новообразований.

пятница, 10 октября 2008 г.

Сочетание препаратов тарцева и авастин не повышает выживаемости больных немелкоклеточным раком легких.

Компании Roche Holding AG и Genentech Inc объявили, что исследование совместного применения указанных препаратов не подтвердило предположения о возможном их синергизме.

В третьей фазе исследования определялась выживаемость пациентов, получавших тарцеву и комбинацию тарцева+авастин. Исследование не показало достоверного увеличения общей выживаемости. Компания Roche считает, что необходим дополнительный анализ данных, и обещает обнародовать окончательные результаты исследования на ноябрьской торакоонкологической конференции в Чикаго.

Недобросовестные фармакологические компании.

Судя по документам, находящимся в Окружном суде Бостона и доступным на его веб-сайте, компания Pfizer Inc пыталась оказывать давление на ход медицинского исследования выпускаемого ей препарата Неуронтин. Маркетологи компании задержали публикацию данных, показывавших, что препарат неэффективен при лечении состояний и заболеваний, не связанных с эпилепсией.

Изначально руководство компании отвергало обвинения, заявляя что Pfizer ведет себя в соответствии с требованиями фармэтики независимо от результатов любого исследования.

Неуротин был одним из наиболее продаваемых препаратов Pfizer до 2004 года, когда появился его генерический аналог. В 2003 году объем продаж препарата составил 2.7 миллиарда долларов США.

Компания выплатила 430 миллионов штрафа и признала свою вину за нелегальную продажу Неуротина с целью купирования головных болей, в том числе, мигренозных.

Это не единственный случай, когда производители стараются контролировать ход исследования с целью увеличения продаж своей продукции. Так, компания Merck & Co Inc фальсифицировала результаты исследования препарата Vioxx, снятого впоследствии с производства из-за тяжелых побочных эффектов, а компании Merck и Schering-Plow Corp пытались задерживать публикацию негативных данных об эффективности своего препарата Vytorin.

Включенный на ночь вентилятор может уберечь грудного ребенка от синдрома внезапной смерти.

Сон на спине существенно снижает риск внезапной смерти грудного ребенка, а открытое на ночь окно или включенный вентилятор делает его еще меньше, считают сотрудники Исследовательского отдела Kaiser Permanente, г. Оакленд, Калифорния, США.

Дети, спящие в комнате со включенным вентилятором гибнут от синдрома внезапной смерти на 72% реже независимо от положения во сне. Открытое окно снижает риск на 36%. Предположительно, это связано со снижением концентрации диоксида углерода вокруг ребенка.

Представители Национального института здоровья ребенка и развития человека, субсидировавшего исследование, считают, что данное явление требует более пристального изучения, поскольку до сих пор не определен наиболее эффективный путь профилактики синдрома внезапной смерти грудных детей, являющегося одной из наиболее частых причин их смерти.

Глюкозамин и хондроитин не замедляют развитие артритов.


Два чрезвычайно популярных в лечении артритов и суставных болей препарата - глюкозамин и хондроитина сульфат - оказывают на процесс потери хряща эффект не больший, чем плацебо.

Клиническое исследование проведенное на средства Национального центра нетрадиционной и альтернативной медицины и Национального института здоровья США подтверждает данные ученых, заявлявших об этом ранее.

Это исследование является продолжением GAIT (glucosamine/chondroitin arthritis intervention trial), показавшего в 2006 году, что данная пара препаратов оказывает благотворный эффект лишь у небольшой группы пациентов, имеющих болевой синдром слабой и средней выраженности. 527 пациентов продолжили участие в эксперименте еще на 18 месяцев. Результаты его опубликованы в октябрьском выпуске журнала Arthritis & Rheumatism. Ни по отдельности, ни в комбинации глюкозамин и хондроитин не оказали на разрушение хряща эффекта более значительного, чем плацебо. Заболевание прогрессировало примерно в 24% случаев в обеих группах.

Следует отметить, что исследователи несколько смущены течением заболевания у больных, принимавших плацебо, поскольку потеря хряща у них была меньше ожидаемой.

Очевидна необходимость дальнейшего выяснения факторов, влияющих на развитие деструкции в суставах и средств борьбы с ее эскалацией.

Перспективы интрабронхиального применения вакцины от гриппа.

Журнал Mucosal Immunology опубликовал статью австралийских ученых, исследовавших влияние интрабронхиального и инъекционного введения противогриппозной вакцины на иммунную систему овец. Было выявлено, что эффективность малых доз препарата в первом случае превышат таковую стандартных во втором.

Овцы были разделены на четыре группы: первым трем вакцина вводилась с помощью бронхоскопа в дозировках 1, 5 и 15 мкг; последняя группа получала 15 мкг инъекционно. Оказалось, что продукция противогриппозных антител в легких в группах интрабронхиального введения примерно в 1000 раз выше. Возможно, в случае разработки более удобного метода доставки вакцины, это позволит создать надежный барьер на пути распространения инфекционного начала.

Разработан безопасный для плода пренатальный тест для выявления синдрома Дауна.

Исследователи из Стендфордского университета, штат Калифорния, США разработали возможность определять трисомию по 21 хромосоме на основании малых доз ДНК плода в крови матери. Эта методика, в отличии от традиционных амниоцентеза и биопсии хориона, безопасна для будущего человека и дает точный результат, а не вероятностный, как, например, определение альфа-фетопротеина в крови матери.

Кроме того, подобная методика позволяет выявлять и другие гненетические отклонения, в том числе, смертоносные синдромы Эдварда и Патау. Результаты могут быть получены уже на пятой неделе беременности.

Пока тест прошел апробацию на малой группе испытуемых (18 женщин), но планируется более масштабное исследование.

Стендфордский университет оформил патент на открытие и получил предложения заинтересованных компаний о продаже лицензии. Считается, что в широкое применение методика сможет войти в ближайшие два-три года.

Говорите с терминальными больными об их состоянии.

Разговор о летальном исходе с терминальным пациентом тяжел для врача, но имеет благоприятные последствия для пациента и его окружения, считают ученые из США.

Проведенное ими исследование выявило, что обсуждение с пациентом терапевтических мероприятий, которым он желает или не желает подвергаться ввиду скорого исхода, улучшает качество последних дней его жизни, увеличивает приверженность к лечению и уменьшает риск возникновения депрессивных состояний и суицидальных попыток.

Из 332 наблюдавшихся пациентов со 132 обсуждались вышеописанная тема. Ученые не выявили негативного влияния беседы на психику больных, более того, эта группа относилась к своему состоянию более критично и стремилась находится в большем комфорте, умирая в хосписах, а не блоках интенсивной терапии, что в свою очередь позитивно сказывалось на состоянии их родственников: смерть любимого человека в блоке интенсивной терапии была связана с риском возникновения глубокой депрессии втрое большим, чем при смерти в палате паллиативной помощи.

Компьютер может заменить второго специалиста при чтении маммограмм.

"Новое программное обеспечение, разработанное для чтения маммограмм, деает это практически так же хорошо, как и человек," - говорится в статье исследователей под руководством д-ра Гилберта в New England Journal of Medicine.

Для тестирования разработки была исследована 31 000 снимков. Глаза живых специалистов определили 88.7% всех сучаев новообразований, пара человек-компьютер определила 87.2%; повторное исследование потребовалось в 3.4% случаев в первой группе и в 3.9% - во второй.

По крайней мере, в двенадцати европейских странах каждая маммограмма читается двумя специалистами, что увеличивает выявляемость рака на 14%. Заменив одного из специалистов компьютером, медицинские центры согут снизить стоимость данного обследования. К сожалению, исследователи пока не приводят цен на описанное программное и аппаратное обеспечение.

Тромбы глубоких вен нижних конечностей возможно определять с помощью обычного аппарата УЗИ.

Об этом говорят результаты работы итальянских ученых, опубликованные в Journal of the American Medical Association.

В проведенном ими исследовании приняло участие 2100 пациентов с подозрением на тромбоз глубоких вен нижних конечностей. Испытуемые были разделены на две группы; в первой применялось ультразвуковое сканирование глубоких вен бедра и голени и анализ крови, в другой - специальный дорогостоящий сканер; частота выявления тромбозов в обеих группах была практически одинаковая.

Это позволяет медицинским центрам и врачебным кабинетам, которые не могут позволить себе покупку специального оборудования и обучение персонала для работы на нем, проводить менее дорогостоящее исследование, оставаясь уверенным в его качестве.

Консервативная терапия стенокардии не уступает в эффективности ангиопластике.

К такому выводу пришла группа исследователей под руководстовом д-ра Веинтрауба, проанализировав истории болезни и качество жизни 2287 пациентов за период с 1999 по 2004 годы. Они обнаружили, что через 4.6 года уровни смертности и частоту развития инфаркта миокарда в группах консервативного и хирургического лечения достоверно не отличались, хотя некоторые больные отмечали более высокий уровень качества жизни после ангиопластики. Большая часть позитивных эффектов оперативного вмешательства нивелируется в течение трех лет, потому в совей статье в New England Journal of Medicine д-р Веинтрауб предполагает возможность консервативного ведения большей части пациентов, страдающих стенокардией.

Данное утверждение подверглось критике Сообщества кардиоваскулярной ангиографии и интервенций, в которое входят хирурги, занимающиеся ангиопластикой. Дело в том, что во время исследования средний медицинский персонал вел контроль за приемом больными медикаментов, на практике же люди зачастую забывают о необходимости принять препарат, нарушая тем самым режим терапии.

Альтеплаза оказывает благоприятный эффект даже через три часа от начала острого нарушения мозгового кровообращения.

New England Journal of Medicine опубликовал результаты исследования, включавшего 730 добровольцев (130 медицинских учреждений в 19 европейских странах), получавших лечение в среднем через четыре часа после начала развития инсульта.

Испытуемые были разделены на две группы: 375 пациентов получали альтеплазу, 355 - плацебо.

Исследователи установили, что введение препарата снижает смертность и частоту последующих нарушений (48% против 55% в течение 90 дней после лечения), но увеличивает риск возникновения мозговых кровоизлияний (27% против 17.6%). Хотя большиство из них прошли бессимптомно и не несли угрозы состоянию пациентов, частота тяжелых кровотечений была существенно выше (2.4% против 0.2%) в первой группе.

В комментарии к статье особо подчеркнуто, что опубликованные данные не следует интерпретировать, как оправдание несвоевременным терапевтическим мероприятиям.

четверг, 2 октября 2008 г.

Иглотерапия достаточно эффективно коррегирует менопаузальные расстройства, возникающие при лечении рака молочной железы.

Выступая на конференции Американского сообщества терапевтической радиологии и онкологии в Бостоне, группа исследователей, возглавляемая д-ром Элеанорой Уокер (Госпиталь Генри Форда, Детройт), доложила, что метод иглоукалывания не менее эффективен при коррекции приливов и прочих менопаузальных симптомов, возникающих при лечении рака молочной железы, нежели медикаментозная терапия, в частности, антидепрессантом эффексор/венлафаксин.

В докладе также отмечено, что благотворный эффект акупунктуры сохраняется значительно дольше.

Так, в группе, в течение двенадцати недель получавшей медикаментозную терапию, выраженность симптомов была незначительной еще в течение двух недель после отмены препарата, а среди пациенток, которым назначалось иглоукалывание - на протяжении пятнадцати. Кроме того, испытуемые из этой группы не только не отмечали существенных негативных побочных эффектов, но ощущали общее улучшение самочувствия, повышение настроения и либидо. Эффексор же может вызывать головную боль, нарушения сна, повышение артериального давления, чувство усталости, тревоги.

Д-р Уокер особенно обращает внимание на то, что лечение с применением игл, при условии адекватной реакции организма, может быть более экономически оправданным сравнительно с традиционной терапией.

суббота, 20 сентября 2008 г.

Безопасны ли высокие дозы витамина D для детей

Сотрудниками American University в Ливане было проведено два исследования на данную тему - кратко- и долгосрочное. Результаты опубликованы в Journal of Clinical Endocrinology and Metabolism. 

В первом случайным образом было отобрано 25 детей. На протяжении 8 недель половине участников давался витамин D3 в дозе 14 000 МЕ в неделю, половине - плацебо. 

Во втором участвовало 340 школьников, которые были разделены на три группы - одна получала плацебо, другая 1 400 МЕ витамина D3 в неделю, а третья - 14 000 МЕ еженедельно. Контроль проводился на 6 и 12 месяце исследования. 

Исследователи не обнаружили признаков интоксикации витамином D (определялось влияние на опорно-двигательный аппарат). В первом исследовании уровень витамина в сыворотке крови повысился в среднем с 44 нг/мл до 54 нг/мл, во втором - с 15 нг/мл до 19 нг/мл в группе, получавшей 1 400 МЕ и с 15 нг/мл до 36 нг/мл, в группе, получавшей 14 000. 

Исходно более высокие уровни витамина в сыворотке участников краткосрочного исследования объясняются тем, что они принадлежали к более высоким социоэкономическим слоям общества. 

В своих выводах исследователи указывают, что каждые 100 МЕ витамина D сверх дневной нормы в 200 МЕ увеличивают содержание его в сыворотке крови примерно на 1 нг/мл. 

Кроме того, основываясь на обследовании взрослых, авторы предполагают, что уровень витамина D в сыворотке крови меньший 5 нг/мл отражает дефицит, уровень 20 нг/мл и выше является адекватным, при этом 30 нг/мл является оптимальным. 

Также указано, что полученных данных недостаточно для того, чтобы однозначно судить о безопасности препарата, поскольку не было выяснено, влияет ли субстанция на прочие органы и системы детей.

Использование парацетамола у детей может повышать риск возникновения бронхиальной астмы

Дети, получавшие парацетамол, подвержены более высокому риску возникновения астмы и экземы, перимущественно в 6-7 лет. К такому заключению пришли ученые, проводившие крупное исследование, охватившее 205 000 детей из 31 страны мира и опубликованное в журнале Lancet. Наряду с ним были опубликованы еще два исследования, указывавшие, что частые простудные заболевания в раннем возрасте являются сильными предикторами возникновения бронхиальной астмы у детей.

Исследователи обращают внимание, что использование парацетамола чаще одного раза в год, но не чаще одного раза в месяц, повышает риск возникновения астмы на 61%. Еще более частое применение увеличивает его в три раза. Риск возникновения экземы возрастает в два раза.

Предположение о связи парацетамола и бонхиальной астмы появилось несколько лет назад, когда эксперты отметили учащение использования препарата и одновременный рост заболеваемости бронхиальной астмой среди детей. Исследование подтвердило данную теорию.

Хотя ученые потрясены полученными данными, парацетамол остается препаратом выбора для купирования болевых симптомов и лихорадки (использовать при температуре тела выше 38,5°C), поскольку его альтернатива - аспирин - связан с риском возникновения грозного синдрома Рея.

Очевидна необходимость поиска новых препаратов, поскольку в настоящее время в популяции с раннего детства закладывается повышенный риск развития бронхообструктивных заболеваний.

Отсутствие удовлетворенности жизнью ведет к ее сокращению

Японские ученые объявили, что люди, считающие, что жизнь не стоит того, чтобы жить, рискуют умереть значительно раньше прочих, преимущественно из-за сердечно-сосудистой патологии и суицида.
Исследователи "ikigai", или чувства радости от осознания того факта, что человек жив, наблюдали 43 391 человека в возрасте от 40 до 79 в течение 7 лет . за это время 3 048 из них умерли. Каждому был поставлен вопросы, ощущает ли он ikigai - 59% ответили утвердительно, 36,4% не были уверены и 4,6% ответили отрицательно. Последние две группы включали в себя больше людей неженатых или не трудоустроенных, имеющих проблемы с физическим или психическим здоровьем, но даже после того, как были применены статистические методики стандартизации (в том числе устранялась зависимость данных от употребления алкоголя и историй болезни), оказалось, что люди, не имеющие ощущения ikigai, подвержены риску смерти от кардиоваскулярных заболеваний (преимущественно, инсульты) на 60% и насильственной смерти на 90% большему, чем их счастливые собратья.

Физические упражнения помогают пожилым людям улучшить память

Исследование, результаты которого опубликованы в Journal of the American Medical Association, позволяет предполагать, что физические упражнения средней интенсивности способны улучшать память пожилых людей.

В выборку были включены 170 человек в возрасте от 50 лет, жаловавшихся на нарушения памяти, но не имевших признаков деменции. Половина из них совершала пятидесятитиминутную прогулку средним темпом три раза в неделю, другая половина не выполняла никаких упражнений.

Спустя шесть месяцев качество памяти участников было протестировано с использованием различных методик, включая запоминание списков слов. Группа, получавшая нагрузки, справилась с ними заметно лучше. Данный эффект сохранялся на протяжении, по крайней мере, еще 12 месяцев даже без продолжения занятий.

Преимущества артроскопических операций на коленном суставе сомнительны

Статья, опубликованная в New England Journal of Medicine, заставляет усомниться в преимуществе хирургического лечения перед консервативным при остеоартритах у пожилых людей. Исключение составляет травматический артрит.
Исследование включало 178 добровольцев, преимущественно, старше 50 лет. Часть получала консервативное лечение, а часть - оперативное в виде промывания сустава и хирургической обработки неровностей суставных поверхностей. Через два года оценивался болевой синдром, функция сустава и качество жизни пациентов. Достоверных различий между данными группами не выявлено.
Подобные же результаты были получены шесть лет назад. Тогда обследовался 991 человек в возрасте от 50 до 90 лет.
Ученые заключают, что далеко не всегда операция является необходимой, хотя есть случаи, когда она, безусловно, показана.

Австралия разрешает клонировать эмбрион человека

Правительство Австралии выдало компании IVF первую лицензию на клонирование человеческого эмбриона с целью получения стволовых эмбриональных клеток. Компания получает право на создание 7200 эмбрионов.
Ученые в разных странах пытаются получить стволовые клетки со ствойствами эмбриональных, используя различные технологии, однако подобная попытка легально предпринимается впервые. Стволовые эмбриональные клетки являются наиболее универсальными из всех.
Клонирование человека с целью его репродукции было запрещено в Австралии в декабре 2006 года в результате единодушного голосования парламентариев. Таким образом, Компания проводит так называемое терапевтическое клонирование, под жестким контролем, не имея права использовать эмбрионов в целях отличных от заявленных. Ей разрешено дойти до этапа бластоцист и на этом остановиться.
Ученые попытаются создать стволовые клетки, используя материал больных людей, нуждающихся в терапии с их применением, и таким образом имеющих возможность получить максимально совместимые линии. Также эти клетки должны быть использованы для тестирования новых фармпрепаратов.
Данный факт был воспринят неоднозначно. Директор Комитета по вопросам этики стволовых клеток доктор David van Gend заявил, что считает это опасным шагом: "Наши законы предотвращают появление человека путем клонирования... но если мы научим мир клонировать, будьте уверены, что рано или поздно это произойдет в странах с менее строгим законодательством."

Вывлен новый, более точный, маркер рака шейки матки

Итальянские исследователи объявили о том, что ими выявлен новый маркер рака шейки матки, дающий более точные результаты, чем традиционные мазки.
Данным маркером является белок P16INK4A. Его обнаружение указывает, что женщина находится, по крайней мере, в предраковом состоянии. Возглавлявший исследование доктор Guglielmo Ronco, онкоэпидемиолог из Центра профилактики рака в Турине, указал, что это маркер, указывающий на наличие деструктивного процесса, вызванного воздействием папиломавируса. Его концентрация заметно возрастает с ростом числа раковых клеток. Акцент делается на то, что рак развивается лишь у малой части носителей инфекции, поэтому важно знать не только то, инфицирована ли женщина, а и вероятность развития онкопроцесса именно в ее организме.
Во многих странах женщины проходят скрининговые тесты, однако беда в том, что мазки дают слишком много ложнопозитивных результатов. Указанный тест снижает их число на 50%, позволяет выявить около 88% женщин с раком или предраковым состоянием, тем самым уменьшая потребность в проведении кольпоскопии.

Вакцина от рака шейки матки может вызывать тяжелые аллергические реакции, но, в целом, безопасна

Австралийские исследователи заявили, что риск тяжелых аллергических реакций среди женщин, вакцинированных от рака шейки матки матки, возрастает в 5-20 раз.

Ими было обследовано 114 000 женщин, получивших инъекции препарата Gardasil компании Merck & Co в течение 2007 года. Из них у 12 был диагностирован анафилактический шок. Частота встречаемости его составила 2,6 на 100 000. Для сравнения: частота встречаемости данной реакции на профилактическую вакцину против менингита составляет 0,1 на 100 000.

Тем не менее, исследователи утверждают, что это не должно служить отказом от вакцины, предупреждающей бесконтрольное развитие папиломавируса, передающегося половым путем и ответственного за большинство случаев рака шейки матки.

Доктор Neal Halsey из Университета им. Джона Хопкинса в Балтиморе, написавший комментарий к данному исследованию указал, что следует держать это в памяти и быть готовым отреагировать в случае возникновения тяжелой реакции, но не отказываться от применения.

USAID выделяет 100 миллионов долларов на испытания геля от ВИЧ

Американское агентсво международного развития USAID предложило Медицинскому Институту Восточной Вирджинии 100 миллионов долларов в качестве гранта на разработку геля, способного защитить женщин и пассивных гомосексуальных партнеров от ВИЧ.

Грант рассчитан на 5 лет - по 20 миллионов долларов в год и должен обеспечить возможность тестирования гелей Тенофир компании Gilead Sciences Inc и экспериментального препарата UC781. Следует отметить, что ранее проводились эксперименты с другими веществами, но они, к сожалению, окончились неудачей.

Большая часть из 2 миллионов ежегодно заражающихся ВИЧ - женщины. Презервативы защищают от инфекции, однако многие мужчины отказываются их использовать. Эксперты считают, что разработка геля, который может применяться как вагинально, так и ректально, поможет снизить риск инфицирования пассивных партнеров.

Рак оказался сложнее, чем предполагалось

Журнал Science опубликовал статью, в которой говорится о том, что механизмы развития злокачественных опухолей гораздо более сложны, чем предполагается.

Международная группа исследователей картировала более 20 000 генов в клетках 24 пациентов с запущенным раком поджелудочной железы и 22 с мультиформной глиобластомой. Оказалось, что типичное число мутаций в генах раковых клеток поджелудочной железы составляет 63, глиобластомы - 60, что объясняет низкую эффективность современных препаратов, влияющих только на один мутированный ген.

Также исследователи обнаружили в нескольких случаях мультиформной глиобластомы дополнительный ген IDH1. Они протекали более доброкачественно, а пациенты был несколько моложе, что позволяет предположить наличие, по крайней мере, двух вариантов заболевания.

Ученые убеждены, что подобные исследования вскоре позволят проводить раннюю диагностику злокачественных опухолей, определяя мутантные гены в физиологических жидкостях организма.