Цертолизумаб улучшает течение ревматоидного артрита, но вызывает тяжелые побочные эффекты

Результаты двухлетнего исследования препарата цертолизумаб (certolizumab), являющегося одним из новых ингибиторов фактора некроза опухоли (TNF) длительного действия, показывают, что он может эффективно дополнять терапию ревматоидного артрита метотрексатом, способствуя улучшению подвижности суставов, качества жизни и уменьшению выраженности болевого синдрома.

Результаты однолетнего исследования препарата (RAPID1) были опубликованы в журнале Arthritis & Rheumatism. Согласно приведенным данным ответ на лечение по шкале ACR20 в группах пациентов, резистентных к терапии метотрексатом, получавших 200 и 400 мг цертолизумаба был 58.8% и 60.8% соответственно; в группе пацебо – 13.6%. Также исследование показало, что препарат замедляет развитие рентгенологических признаков деструкции суставов (контроль проводился на 52 неделе наблюдения) и улучшает их подвижность уже после первой недели применения.

Во время двухлетнего исследования (RAPID2) пациенты получали по 400 мг цертолизумаба в дополнение к терапии метотрексатом каждые две недели. В него включались пациенты, получившие полный курс лечения в исследовании RAPID1 и те из его участников, которые отсеялись до 16 недели вследствие отсутствия клинического эффекта. Исследователи получили следующие результаты (n=345): ответ на терапию по шкале ACR20 составил 77-79%, ACR50 – 55-65%, ACR70 – 35-36%.

Серьезные побочные эффекты возникали у 21.1% больных. Тяжелые инфекционные осложнения – у 7%. Отмечено возникновение двух случаев туберкулеза без наслоения оппортунистических инфекций и шести случаев злокачественных новообразований.